泰利特拜施達(dá)（Clinitek STATUS）

尿液分析儀性能說(shuō)明

西門(mén)子公司在該領(lǐng)域擁有超過(guò)60 年的良好聲譽(yù)和系列化的儀器、試紙及配套質(zhì)控校準(zhǔn)品。2004 年，為了適應(yīng)小型實(shí)驗(yàn)室對(duì)尿檢結(jié)果質(zhì)量、特殊參數(shù)方面的更高需求，西門(mén)子公司推出了新一代尿液分析儀：泰利特拜施達(dá)。

其主要性能為：革命性的光學(xué)檢測(cè)原理
1、光源：高性能發(fā)光二極管LED470、525、565、625、660、845nm的六個(gè)波長(zhǎng)光由高強(qiáng)度LED 發(fā)出后，同時(shí)照射在紙帶上。
2、光電轉(zhuǎn)換裝置：CCD 光電耦合感應(yīng)系統(tǒng)彩色CCD 感應(yīng)裝置同時(shí)接受到紙帶各反應(yīng)墊的反射信號(hào)，而不再象其他舊型尿機(jī)對(duì)每一試墊逐一檢測(cè)。 CCD（Charge Coupled Device）光電耦合感應(yīng)系統(tǒng)：它使用一種高感光度的半導(dǎo)體材料制成，能把光線轉(zhuǎn)變成電荷，通過(guò)模數(shù)轉(zhuǎn)換器芯片轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號(hào)。CCD 可通過(guò)RGB 原色分色法把顏色分為：Red, Green 和Blue，每種原色再分成2592 種色素，從而把整個(gè)反射光分為7776 種色素，由此準(zhǔn)確分辨紙帶化學(xué)反應(yīng)后顏色由淺入深的細(xì)微變化。

CCD 具有出色的顏色變化辨別能力，其益處主要有：
1）更準(zhǔn)確的干化學(xué)篩選結(jié)果。由于尿液干化學(xué)檢查屬于篩選試驗(yàn)，其主要的臨床意義即在于異常標(biāo)本的準(zhǔn)確鑒別，以及正常標(biāo)本篩除以減少鏡檢工作量。對(duì)于部分結(jié)果介于正常和異常臨界的標(biāo)本，此類準(zhǔn)確判斷則顯得異常重要。STATUS 拜施達(dá)采用CCD 光電耦合感應(yīng)系統(tǒng)后，其尿液檢查使假陰性率和假陽(yáng)性率均降至較低程度，從而地避免了異常結(jié)果的漏診和假陽(yáng)性導(dǎo)致的復(fù)檢工作。采用CCD 光電耦合感應(yīng)器件的拜施達(dá)與高質(zhì)量的西門(mén)子紙帶結(jié)合，是確保尿檢準(zhǔn)確性的組合。

2）更加準(zhǔn)確的療效監(jiān)測(cè)手段：盡管尿液干化學(xué)檢查提供的是半定量結(jié)果，但對(duì)于不同結(jié)果范圍的陽(yáng)性級(jí)別準(zhǔn)確界定能夠很好地反應(yīng)患者地病情變化趨勢(shì)。由于CCD 光電耦合感應(yīng)器件較之傳統(tǒng)的光電二極管，可將光電信號(hào)轉(zhuǎn)換的信號(hào)損失降至最低，因而對(duì)化學(xué)反應(yīng)后的紙帶顏色變化準(zhǔn)確入微，從而準(zhǔn)確地反應(yīng)出患者病情發(fā)展和治療其前后的療效變化。

3）對(duì)異常尿液樣本的報(bào)警能力更強(qiáng)。如HGB 和未溶解RBC、膽紅素尿和乙哚乙酸尿的區(qū)別等。由于CCD 光電耦合感應(yīng)器件能夠?qū)φ麄�(gè)紙墊的光學(xué)反射信息進(jìn)行平面掃描，從而更加準(zhǔn)確地捕捉到未溶解RBC 標(biāo)本紙墊色斑與溶血標(biāo)本色塊的差異，提高異常樣本的報(bào)警能力。
4）同步掃描紙墊。470、525、565、625、660、845nm 的六個(gè)波長(zhǎng)光同時(shí)通過(guò)投射球面凸鏡照射在紙墊項(xiàng)目上，CCD 光電耦合感應(yīng)器自30 秒起即不見(jiàn)斷地同步實(shí)時(shí)掃描紙墊反射的化學(xué)反應(yīng)變化后的光學(xué)信號(hào)，并自動(dòng)捕捉化學(xué)反應(yīng)的反應(yīng)時(shí)間，從而保證每一個(gè)項(xiàng)目的結(jié)果均準(zhǔn)確無(wú)誤。
5）可以檢測(cè)熒光信號(hào)。CCD 光電耦合感應(yīng)器件同樣能夠605nm 以上波長(zhǎng)的紅色熒光信號(hào)，從而為檢測(cè)免疫反應(yīng)產(chǎn)生的熒光提供技術(shù)基礎(chǔ)。在STATUS 拜施達(dá)上可以開(kāi)展的免疫項(xiàng)目有StripA（A 族鏈球菌）和H.pylori（幽門(mén)螺旋桿菌）檢測(cè)。

二、更多檢測(cè)項(xiàng)目

· 常規(guī)測(cè)定項(xiàng)目：尿膽原、隱血（或紅細(xì)胞）、葡萄糖、PH、酮體、白細(xì)胞、蛋白質(zhì)、膽紅素、比重、亞硝酸鹽十個(gè)項(xiàng)目除了使用常用的西門(mén)子Multistix 10SG 尿液十項(xiàng)優(yōu)質(zhì)試紙以外，STATUS 拜施達(dá)自動(dòng)辨認(rèn)西門(mén)子的4 項(xiàng)、7 項(xiàng)、8 項(xiàng)、9 項(xiàng)等各種規(guī)格試紙。西門(mén)子高質(zhì)量試紙均具有高度穩(wěn)定的化學(xué)性質(zhì)以避免蘸尿后的紙墊間攜帶污染以及長(zhǎng)時(shí)間開(kāi)蓋后的環(huán)境溫度、濕度影響。
· 西門(mén)子Microalbumin 試紙：尿微量白蛋白、尿肌肝、蛋白/肌酐比率(ACR)
· 西門(mén)子HCG 試紙：檢測(cè)絨毛膜促性腺激素，用于高靈敏的早孕檢查
· 計(jì)劃上市的快速免疫學(xué)測(cè)定項(xiàng)目：StripA（A 族鏈球菌）、H.pylori（幽門(mén)螺旋桿菌）、Mononucleosis（單胞菌），Chlamydia（衣原體）等。

三、良好設(shè)計(jì)的操作系統(tǒng)

· 檢測(cè)速度：60 個(gè)樣本/小時(shí)，可以勝任普通實(shí)驗(yàn)室尿液標(biāo)本處理需求
· 全中文界面和大型顯示觸摸屏：無(wú)需操作培訓(xùn)即可輕松操作，操作簡(jiǎn)便，結(jié)果一幕了然
· 簡(jiǎn)便的三步操作完成檢測(cè)（見(jiàn)上圖）
· 優(yōu)良進(jìn)樣裝置：拜施達(dá)進(jìn)樣裝置在試紙就位后自動(dòng)進(jìn)樣檢測(cè)，檢測(cè)完成后就自動(dòng)推出廢試紙。內(nèi)置空白定標(biāo)條使得儀器在每個(gè)測(cè)試之前均自動(dòng)校準(zhǔn)光學(xué)系統(tǒng)以保證結(jié)果準(zhǔn)確性。優(yōu)良雙面設(shè)計(jì)更使拜施達(dá)可以接納各種免疫測(cè)試卡。

四、主要技術(shù)規(guī)格
· 測(cè)定速度：60 個(gè)樣本/小時(shí)
· 操作與顯示：中(英)文大型觸摸屏操作系統(tǒng)
· 數(shù)據(jù)輸出：RS-232C 數(shù)據(jù)輸出可以接駁電腦
· 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：200 個(gè)結(jié)果
· 程序卡軟件升級(jí)功能，儀器操作軟件及內(nèi)置功能升級(jí)只需程序卡插入進(jìn)行。
· 光學(xué)系統(tǒng)：發(fā)光二極管，CCD 光電耦合感應(yīng)器件
· 光學(xué)波長(zhǎng)：470、525、565、625、660、845nm
· 能夠辨別未溶血紅細(xì)胞或潛血
· 高質(zhì)量的西門(mén)子原裝試紙，抗高濃度維生素C 干擾
· 報(bào)告方式：可選擇半定量或+/-系統(tǒng)，并可對(duì)異常標(biāo)本進(jìn)行標(biāo)注
· 故障診斷：儀器具智能自檢功能并提供故障或出錯(cuò)信息及操作提示
· 打印機(jī)：內(nèi)置熱敏打印，自動(dòng)打印每組檢測(cè)結(jié)果
· 校準(zhǔn)：內(nèi)置空白校準(zhǔn)條和自動(dòng)校準(zhǔn)程序
· 質(zhì)控：西門(mén)子原廠配套尿液質(zhì)控品Check Stix（陰性/陽(yáng)性）西門(mén)子拜施達(dá)STATUS 是一臺(tái)紙帶開(kāi)放的檢測(cè)設(shè)備，但是其與西門(mén)子原裝試紙及質(zhì)控品構(gòu)成一個(gè)完善的質(zhì)量控制體系，同時(shí)檢測(cè)儀器和試紙的質(zhì)量，保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。
· 質(zhì)量要求：符合ISO9001、13485 國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證和美國(guó)FDA，歐洲CE 認(rèn)證
· 電源：交直流兩用，適合床邊檢測(cè)干電池操作：可以配置干電池測(cè)試(6 個(gè)AA 干電池)
· 尺寸（MM）厚×寬×高：272×171×158
· 重量（Kg）：主機(jī)1.66（未含電池和電源的重量）